의약품임상연구원

직업코드 K000006993

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치료제·치료기기 개발 등에 활용할 목적으로 임상 프로토콜 작성, 피험자 선정, 임상 시험, 데이터 분석, 결과보고서 작성, 신약허가 신청(NDA), 시판 후 조사한다.

요구수준

16년 초과(대학원 이상)

숙련기간 2년 초과 ~ 4년 이하

수행직무: 임상계획서 항목의 임상시험의 명칭, 배경목적, 단계, 실시기관 정보, 참여 인력, 의뢰자 정보, 사용되는 의약품 정보를 작성 및 검토한다.이론적 근거와 목적, 대상 환자군, 치료, 기간, 1차 평가변수 등을 간략히 요약 기술하여 보고서의 서론을 작성하고, 임상시험 설계 및 계획에 대하여 모니터링하고 실시한 내용을 작성한다.임상시험의 유효성/안전성 평가 결과와 유익성, 위해성 관계를 바탕으로 고찰 및 결론을 작성한다.평가된 안정성, 유익성 결과를 바탕으로 작성된 임상시험 결과보고서를 검토한다.임상시험용 의약품이 시판 허가된 의약품으로 임상시험에 사용 가능한지 타당성 여부를 검토한다.

기본정보

교육수준16년 초과(대학원 이상)

숙련기간2년 초과 ~ 4년 이하

작업강도아주 가벼운 작업

작업장소실내

시각

자료: 종합사람: 말하기신호사물: 정밀작업

조사년도 2022년 기준

한국고용직업분류생명과학 연구원

1221

한국표준직업분류생명과학 연구원

2111

한국표준산업분류기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / [M701]자연과학 및 공학 연구개발업

C211/M701