의약품임상연구원

직업코드 K000006993

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치료제·치료기기 개발 등에 활용할 목적으로 임상 프로토콜 작성, 피험자 선정, 임상 시험, 데이터 분석, 결과보고서 작성, 신약허가 신청(NDA), 시판 후 조사한다.

수행직무: 임상계획서 항목의 임상시험의 명칭, 배경목적, 단계, 실시기관 정보, 참여 인력, 의뢰자 정보, 사용되는 의약품 정보를 작성 및 검토한다.이론적 근거와 목적, 대상 환자군, 치료, 기간, 1차 평가변수 등을 간략히 요약 기술하여 보고서의 서론을 작성하고, 임상시험 설계 및 계획에 대하여 모니터링하고 실시한 내용을 작성한다.임상시험의 유효성/안전성 평가 결과와 유익성, 위해성 관계를 바탕으로 고찰 및 결론을 작성한다.평가된 안정성, 유익성 결과를 바탕으로 작성된 임상시험 결과보고서를 검토한다.임상시험용 의약품이 시판 허가된 의약품으로 임상시험에 사용 가능한지 타당성 여부를 검토한다.

기본정보

직업사전 기준으로 제공되는 직무 특성입니다.

교육수준16년 초과(대학원 이상)

숙련기간2년 초과 ~ 4년 이하

작업강도아주 가벼운 작업

작업장소실내

시각

자료: 종합사람: 말하기신호사물: 정밀작업

조사년도 2022년 기준

한국고용직업분류생명과학 연구원

1221

한국표준직업분류생명과학 연구원

2111

한국표준산업분류기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / [M701]자연과학 및 공학 연구개발업

C211/M701