의약품품질관리기술자
직업코드 K000007066
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의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 반제품 품질평가, 완제품 품질평가, 미생물 품질평가 업무를 수행한다.
- 수행직무
의약품 특성에 따른 안정성 시험계획 수립, 평가수행, 적합성 여부 판단, 안정성 평가보고서를 작성한다.의약품의 허가 또는 변경을 위한 비교붕해 및 비교용출 시험계획 수립, 시험수행, 의약품동등성 시험결과보고서를 작성한다.시험방법 밸리데이션 프로토콜(계획서) 작성, 밸리데이션 수행, 적합성 여부 판단 후 시험방법 밸리데이션 결과보고서를 작성한다.분석시료분석계획에 따른 분석시료 채취, 제조 및 분석시료와 표준시료의 오차 등 시험결과의 분석, 종합, 최종 판정결과를 근거로 종합적 검증 및 결과보고서를 작성한다.시험규격서(원자재 제품), QC시스템관련 지침서(SOP), 시험장비 및 작동관리 지침서 등을 작성, 개정 및 관리한다.
직업사전 기본정보
직업사전 기준으로 제공되는 직무 특성입니다.
교육수준14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간1년 초과 ~ 2년 이하
작업강도아주 가벼운 작업
작업장소실내
직무기능
자료: 수집사람: 말하기신호사물: 정밀작업
직업 분류정보
조사년도 2022년 기준
한국고용직업분류생산·품질 사무원
0284
한국표준직업분류생산 및 품질 관리 사무원
3124
한국표준산업분류기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
C211
관련 정보
- KECO 분류
- 0284 생산·품질 사무원
직업훈련으로 스펙업
