임상데이터매니저

자료관리 업무 절차설명 및 담당자 명시, 표준작업지침서 및 양식, 데이베이스 구조설명 등을 담은 자료관리계획(Data Management Plan, DMP)을 개발한다.자료 입력을 위한 데이터베이스 구조 및 변수를 생성하는 데이터베이스구조(Database Structure)를 개발한다.자료입력을 위한 입력화면(Data Entry Screen, DES) 개발 및 증례기록서상 오류검출을 위한 자료검증방안(Data Validation Specification, DVS)을 개발한다.증례기록서 자료 입력 전 데이터 검증 및 테스트 작업(Database Validation & User Acceptance Test)을 수행한다.입력된 데이터(Data Entry)에 대한 타당성을 확인하기 위하여 자료의 질을 확인 및 관리(Query Management)하고 이상반응과 병용약물 등에 대하여 표준용어체계를 이용하여 표준화된 분류하는 코딩작업(Medical Coding)을 한다.모든 자료관리 절차의 수행이 마감되면 데이터베이스 잠금(DB Lock) 업무를 수행한다.데이터베이스 잠금 후 통계분석에 적합한 형태와 구조의 데이터를 통계분석 담당자에게 전달(Data Transfer)한다.자료관리 과정 시 생성된 문서는 자료관리 마스터파일에 정리 및 보관하고 데이터 백업(Archiving) 작업을 한다.