의약품제제연구원

원료의약품의 제조처별 물리화학적 특성을 파악하고 배합적합성 평가를 위한 기능별 부형제 선정 및 통계처리를 수행한다.제형개발을 위한 기능성 부형제 비교연구, 대조약 또는 기존 제품의 함량, 용출 등 물리화학적 평가를 진행한다.의약품 제조 및 공정개선 연구, Quality by Design(QbD) 기법을 이용한 공정 최적화 연구, Design of Experiment 기법을 이용한 연구 과정의 계획 및 통계처리를 수행한다.개발 대상 의약품의 유효기간 산정을 위한 안정성 연구, 의약품 검증을 위한 분석법, 밸리데이션 연구, 제조시설로의 기술이전을 위한 파일럿 스케일(pilot scale, 또는 pilot plant: 실제 플랜트 운영을 위해 확인하기 위한 시험) 연구와 의약품 제조공정의 재현성 평가를 진행한다.