바이오의약품설비품질보증기술자
직업코드 K000007418
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제조 및 품질관리 기준의 준수 여부 검토 및 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비를 점검하고 컴퓨터시스템 밸리데이션 등의 업무를 수행한다.
- 수행직무
공정 밸리데이션의 위험성평가(RA) 및 공정, 시험방법, 세척, 제조지원 설비 및 컴퓨터시스템 밸리데이션 중 발생한 일탈을 처리하고 수행항목을 설정하여 계획서 및 결과보고서(PV Report)를 작성한다.배지충전시험(Media Fill Test) 결과의 해석 및 판정, 시험방법 밸리데이션 대상 여부, 검체 채취 및 관련 장비를 점검한다.세척 밸리데이션 수행 및 세척 전·후 유지시간, 제조지원 설비 밸리데이션과 운전변수의 관리수준을 설정한다.컴퓨터시스템 밸리데이션 대상 장비의 분류, 공급자 평가계획서를 작성하고 공급자를 평가한다.
직업사전 기본정보
직업사전 기준으로 제공되는 직무 특성입니다.
교육수준14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간1년 초과 ~ 2년 이하
작업강도아주 가벼운 작업
작업장소실내
직무기능
자료: 조정사람: 말하기신호사물: 관련없음
직업 분류정보
조사년도 2022년 기준
한국고용직업분류생산·품질 사무원
0284
한국표준직업분류생산 및 품질 관리 사무원
3124
한국표준산업분류기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
C211
관련 정보
- KECO 분류
- 0284 생산·품질 사무원
직업훈련으로 스펙업
