의약품분석연구원

원료, 대조약, 공정서, 논문 등을 통해 분석법 문헌연구를 진행하고 분석연구 계획, 초기 연구를 위한 시험방법을 작성한다.제품개발의 품질 목표 설정, 배합 적합성 및 가혹시험, 제품의 안정영향성 분석, 첨가제 선정, 배합비율, 허가 시 제출 범위 등을 고려하여 위험성을 평가한다.전처리 방법, 기기분석 조건에 따른 분석연구, 용출기준설정 근거를 위한 예비 또는 본 시험을 수행한다.분석법 밸리데이션 시험 수행 및 트러블슈팅, 통계적 자료 도출 및 Raw data를 관리한다.분석법 기술이전을 위한 샘플 선정, 기기, 시약, 용매, 표준정보를 취합한다.비교용출 시험 실시 및 트러블슈팅과 비교용출 시험 배치들의 제조 정보 및 성적서를 확인한다.